Study Nurse/Pielęgniarka / Pielęgniarz Badań Klinicznych

How This Role Makes a Difference/Twój wpływ na organizację

The Study Nurse conducts delegated clinical tasks and monitoring of research participants in accordance with Good Clinical Practices (GCP), ensuring protocol and regulatory compliance.

Pielęgniarka / Pielęgniarz ds. Badań Klinicznych (Study Nurse) odpowiada za realizację powierzonych procedur medycznych oraz nadzór nad uczestnikami badania zgodnie z zasadami Dobrej Praktyki Klinicznej (GCP), dbając o pełną zgodność z protokołem i przepisami prawnymi.

How You'll Make An Impact/Twój wpływ na realizację zadań

Participant Care, Monitoring & Clinical Assessments

Clinical Monitoring of participants, per protocol. This may include monitoring vital signs, cardiac rhythm strips, pulse oximetry, etc.

Monitoring of participant for adverse reactions.

Conduct delegated clinical procedures as required per protocol.

Treat patients with standing orders for anaphylactic reactions.

Communicate regularly with the Principal Investigator (PI).

Clinical Procedures, Phlebotomy & Specimen Management

Perform phlebotomy and insert IV catheters, as required.

Process and ship labs (independently or with limited supervision).

Performing electrocardiograms (independently or with limited supervision).

Investigational Product (IP) Management

Preparation and administration of Investigational Product (IP; study drug).

Receipt and proper storage of investigational products.

Maintain Investigational Product records in accordance with regulations and sponsor requirements.

Maintain the blind of all study products where required.

Maintain proper storage, security and temperature for all medications and investigational products.

Regulatory Compliance, Quality & Safety

Comply with regulatory requirements, policies, procedures, and standards of practice.

Comply with Safety and PPE standards.

Maintain appropriate research training and nursing licensure in good standing.

Study Team Collaboration & Operational Support

Attend and participate in meetings with direct manager and study team.

Communicate regularly with the Principal Investigator (PI).

Maintain a clean work area.

Other Responsibilities

Maintain a clean work area.

Attend and participate in meetings with direct manager and study team.

Maintain appropriate research training and nursing licensure in good standing.

Perform other duties consistent with the scope and level of the role as assigned

Opieka nad uczestnikami, monitorowanie i ocena kliniczna

Bieżące monitorowanie stanu zdrowia uczestników badania zgodnie z protokołem (m.in. kontrola parametrów życiowych, zapisu EKG, pulsoksymetrii).

Obserwacja pacjentów pod kątem wystąpienia zdarzeń niepożądanych.

Wykonywanie procedur medycznych i klinicznych przewidzianych w protokole.

Reagowanie i wdrożenie procedur w przypadku wystąpienia wstrząsu anafilaktycznego (zgodnie ze stałymi zleceniami lekarskimi).

Ścisła i regularna współpraca z Głównym Badaczem (PI).

Procedury kliniczne, pobieranie i zabezpieczanie próbek

Pobieranie krwi oraz zakładanie wkłuć obwodowych (IV).

Samodzielne (lub z niewielkim wsparciem) przygotowywanie i wysyłka próbek do badań laboratoryjnych.

Samodzielne (lub z niewielkim wsparciem) wykonywanie badań EKG.

Zarządzanie produktem badanym (IP)

Przygotowywanie oraz podawanie badanego produktu leczniczego (IP / lek badany).

Przyjmowanie dostaw i prawidłowe przechowywanie badanych produktów.

Prowadzenie dokumentacji produktu badanego zgodnie z przepisami i wymogami sponsora.

Dbanie o zachowanie podwójnie ślepej próby (tam, gdzie jest to wymagane).

Zapewnienie właściwego poziomu bezpieczeństwa, warunków i temperatury przechowywania leków oraz produktów badanych.

Zgodność z przepisami, jakość i bezpieczeństwo

Przestrzeganie wymogów formalno-prawnych, wewnętrznych procedur oraz standardów praktyki pielęgniarskiej i klinicznej.

Stosowanie się do zasad BHP oraz standardów dotyczących środków ochrony indywidualnej (ŚOI).

Dbanie o ciągły rozwój zawodowy w obszarze badań klinicznych oraz utrzymanie aktywnego prawa wykonywania zawodu.

Współpraca z zespołem badawczym i wsparcie operacyjne

Aktywny udział w spotkaniach z bezpośrednim przełożonym oraz zespołem badawczym.

Ścisła komunikacja z Głównym Badaczem (PI).

Dbanie o czystość, porządek i higienę w miejscu pracy.

Realizacja innych zadań służbowych wpisujących się w zakres i charakter stanowiska.

The Expertise Required/Nasze oczekiwania

Ability to communicate and work effectively with a diverse team of professionals.

Team Collaboration Skills: Work effectively and collaboratively with other team members to accomplish mutual goals. Bring positive and supportive attitude to achieving these goals.

Ability to work independently in a fast-paced environment with minimal supervision.

Strong organizational skills: Able to prioritize, delegate, direct, support, assign and evaluate others work and follow through on assignments.

Communication Skills: Strong verbal and written communication skills as evidenced by positive interactions with coworkers, management, clients, and vendors.

Team Collaboration Skills: Work effectively and collaboratively with other team members to accomplish mutual goals. Bring positive and supportive attitude to achieving these goals.

Strong computer skills

Ability to balance tasks with competing priorities.

Critical thinker and problem solver.

Curiosity and passion to learn, innovate, able to take thoughtful risks and get things done.

Friendly, outgoing personality; maintain a positive attitude under pressure.

High level of self-motivation and energy.

Must have a client service mentality.

Umiejętność efektywnej komunikacji i pracy w różnorodnym, interdyscyplinarnym zespole.

Nastawienie na współpracę oraz wspólne dążenie do celów zespołu z pozytywnym i zaangażowanym podejściem.

Samodzielność w działaniu i sprawna organizacja pracy w dynamicznym środowisku przy minimalnym nadzorze.

Doskonałe umiejętności organizacyjne (umiejętność ustalania priorytetów, delegowania, wspierania i oceny pracy innych oraz dbałość o dokańczanie powierzonych zadań).

Wysokie umiejętności interpersonalne i łatwość w budowaniu pozytywnych relacji ze współpracownikami, kadrą zarządzającą, klientami oraz dostawcami.

Biegła obsługa komputera.

Umiejętność sprawnego łączenia zadań o priorytetowym charakterze.

Analityczne myślenie oraz wysokie umiejętności rozwiązywania problemów.

Ciekawość świata, chęć do nauki, wdrażania innowacji oraz odpowiedzialne podejście do podejmowania ryzyka.

Otwarte i przyjazne nastawienie, wysoka kultura osobista oraz odporność na stres.

Wysoki poziom motywacji wewnętrznej i energii do działania.

Wysokie standardy w zakresie obsługi klienta oraz budowania relacji.

Certifications/Licenses, Education, and Experience/Wykształcenie, kwalifikacje i doświadczenie

Minimum Education:

Active nursing qualification and registration in accordance with local regulatory requirements.

Minimum Experience:

A minimum of 1 year of relevant work experience required.

Phlebotomy and infusion experience required.

Clinical Research Experience preferred.

Wykształcenie

Wykształcenie kierunkowe (Pielęgniarstwo) oraz aktywne Prawo Wykonywania Zawodu (PWZ) na terenie Polski.

Doświadczenie

Minimum rok doświadczenia zawodowego na podobnym stanowisku.

Praktyczne umiejętności z zakresu pobierania krwi i wykonywania wlewów dożylnych (wymóg konieczny).

Doświadczenie w obszarze badań klinicznych (mile widziane).

How We Work Together/Warunki pracy i organizacja

Location: Onsite within Poland

Travel: Minimal (<10%), planned in advance.

Physical Requirements: Walking -15%, Standing - 10%, Sitting - 70%, Lifting up to, over, and overhead 25 lbs - 5%

Lokalizacja: Praca stacjonarna w Warszawie.

Wyjazdy służbowe: Sporadyczne (<10%), planowane z wyprzedzeniem.

Wymagania fizyczne: 70% praca siedząca, 15% chodzenie, 10% praca stojąca, 5% dźwiganie / podnoszenie ciężarów (do ok. 11 kg / 25 lbs).

The expected pay range for this role is $140,000 - $180,000 PLN per year for full time team members.

Wynagrodzenie: 140 000 – 180 000 PLN brutto rocznie (dla osób zatrudnionych na pełen etat).

Benefits & Perks/Benefity i korzyści

Paid Time Off (PTO) and Company Paid Holidays

Medical, dental, and vision insurance plan options

Płatny urlop wypoczynkowy oraz płatne dni wolne od pracy ustawowo przewidziane przez firmę.

Oferta pakietów prywatnej opieki medycznej, stomatologicznej oraz okulistycznej.

Privacy Notice

By applying for this position, you acknowledge that Care Access will collect and process the personal information you submit as part of the recruitment process. Your personal information may be accessed, transferred to, stored, and processed in the United States and other countries where Care Access and its service providers operate, subject to appropriate safeguards where required by applicable law. To learn more about how we collect, use, disclose, retain, privacy rights, and otherwise process applicant information, please review our Privacy Policy: https://careaccess.com/privacy-policy.

Brazil: Applicants in Brazil can also review our Brazil Privacy Policy:

https://careaccess.com.br/politica-de-privacidade. Candidatos no Brasil também podem

consultar nossa Política de Privacidade para o Brasil:

https://careaccess.com.br/politica-de-privacidade.

Canada: Applicants in Canada can also review our Canada Privacy Policy:

https://careaccess.ca/privacy-policy

Poland: Applicants in Poland can also review our Poland Privacy Policy:

https://careaccess.pl/polityka-prywatnosci. Kandydaci w Polsce mogą również zapoznać

się z naszą Polityką prywatności dla Polski: https://careaccess.pl/polityka-prywatnosci.